ציוד טיהור מים EDI נשלח לתאילנד
ב-4 ביולי, XJY השלימה את אספקתו של טיפול במים של edi ציוד שתוכנן במיוחד עבור תעשיית התרופות ויצא רשמית לבנגקוק, תאילנד. ייצוא ציוד זה מכוון לצורך הדחוף במים פרמצבטיים בעלי טוהר גבוה בתעשיית התרופות המתפתחת במהירות של תאילנד, ומסמן פריצת דרך משמעותית עבור החברה בשוק טיהור המים הפרמצבטיים בדרום מזרח אסיה.
מוצרים תואמים במדויק לתקנים בינלאומיים
סדרת MediPure®-Pharma המיוצאת על ידי XJY מאמצת הפעם עיצוב סניטרי לחלוטין מפלדת אל-חלד 316, עוברת אימות צינור ללא זווית מתה וניטור TOC מקוון (≤50ppb), ועומדת בדרישות המחמירות של נספח 1 (2022) של WHO GMP למים פרמצבטיים.
טכנולוגיית האנטי-ביופילם הייחודית של המערכת ומודול החיטוי התרמי התלת-שלבי יכולים להבטיח שתכולת האנדוטוקסין במים המיוצרים יציבה על
סיוע לשדרוג תעשיית התרופות של תאילנד
בשנים האחרונות, תאילנד הפכה לבסיס חשוב לייצור וייצוא תרופות בדרום מזרח אסיה, בזכות התשתית הרפואית המושלמת שלה ותמיכה במדיניות. חברות תרופות מקומיות ממשיכות להשקיע מאמצים בתחומי הביו-פרמצבטיקה והתרופות הגנריות, והביקוש למים פרמצבטיים באיכות גבוהה גדל באופן דרמטי.
תהליכי טיפול במים מסורתיים קשים לייצר ביציבות מים העומדים בסטנדרטים של פרמקופיאה בינלאומית, בעוד שטכנולוגיית EDI הפכה לבחירה המרכזית עבור חברות תרופות לשיפור יעילות הייצור ולהפחתת סיכוני זיהום בזכות מאפייניה של "אפס התחדשות כימית וייצור מים רציף ויעיל".
בשיתוף פעולה זה, XJY הגיעה לשיתוף פעולה אסטרטגי עמוק עם חברות תרופות תאילנדיות עם 15+ שנות צבירה טכנית בתחום טיפול במים פרמצבטיים. במהלך המשא ומתן לשיתוף פעולה בין שני הצדדים, הצוות ביצע טרנספורמציה אדפטיבית מקומית של הציוד בהתאם לצורכי הייצור המיוחדים של חברות התרופות התאילנדיות, אופטימיזציה של עמידות הציוד לטמפרטורות גבוהות ועמידות בפני קורוזיה, ואימץ את העיצוב של כל פלדת האל-חלד 316 כדי להתאים טוב יותר לסביבת האקלים החמה והלחה המקומית בתאילנד. במקביל, באמצעות דיונים טכניים מרובים של הצוות והדגמות תוכניות, הובטח כי פעולת הציוד תואמת במידה רבה את קווי הייצור הקיימים של חברות התרופות התאילנדיות.
הפרויקט מאמץ באופן חדשני את מודל האספקה המשולב של DQ/IQ/OQ:
✅ התקנה מקומית של תצוגה מקדימה של BIM תלת-ממדית
✅ מסירה אלקטרונית דו-לשונית של מסמכי אימות
✅ מערכת הנחיה לתפעול ותחזוקה מרחוק של מציאות רבודה
[נקודות עיקריות טכניות]
▸ עיצוב מודולרי עומד בדרישות שלמות הנתונים של ה-FDA 21 CFR Part 11
▸ תהליך פורץ דרך של "אפס התחדשות כימית" מונע סיכוני זיהום של תרופות
▸ מערכת התרעה מוקדמת חכמה עוקבת אחר אינדיקטורים מיקרוביאליים בזמן אמת (CA≤0.1 CFU/mL)
אחריות שירות מלאה
"מים רפואיים קשורים לחיים ולבריאות. אנו לא רק מספקים ציוד, אלא גם בונים מערכת שירות מלאה ללקוחות." קליף, ראש העסקים הבינלאומיים של XJY, הדגיש, "נשלח צוות טכני מקצועי לתאילנד כדי לספק ללקוחות התקנה והפעלה של ציוד, הדרכה בעמידה בתקני GMP ושירותי ניטור איכות מים ארוכי טווח כדי להבטיח שהציוד מחובר בצורה חלקה לתהליך הייצור של הלקוח ולסייע לחברות תרופות תאילנדיות לעבור בהצלחה הסמכה פרמצבטית בינלאומית."
פתיחת שוק המים הפרמצבטיים העולמי
המשלוח המוצלח של ציוד טיהור מים EDI לתאילנד הוא צעד חשוב באסטרטגיית הבינלאומיות של XJY בתחום טיפול במים פרמצבטיים.
בעתיד, החברה תמשיך להתמקד בנקודות הכאב של תעשיית התרופות, לפתח פתרונות לטיפול במים המתאימים יותר לתרחישים מחולקים כגון ביו-פרמצבטיקה ותכשירים סטריליים, להאיץ את פריסת שווקי התרופות הבינלאומיים כגון דרום מזרח אסיה, אירופה, צפון אמריקה, אפריקה והמזרח התיכון, ולהשתמש בחדשנות טכנולוגית כדי לבנות "קו הגנה לאיכות מים" לפיתוח איכותי של תעשיית התרופות העולמית.
מַגָע:
שֵׁם:קליף מוק
טֶלֶפוֹן סֶלוּלָרי:+86 17817887719
קוד QR של וואטסאפ:
קוד QR של WeChat:
